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Studio FIGARO-DKD: benefici di Finerenone per lo scompenso cardiaco nella malattia renale diabetica da lieve a moderata

L'antagonista non-steroideo del recettore dei mineralcorticoidi Finerenone ( Kerendia ) ha ridotto il rischio di eventi cardiovascolari del 13% negli adulti con malattia renale diabetica rispetto al placebo, principalmente grazie a una riduzione del 29% dei ricoveri per scompenso cardiaco.

In un'analisi dello studio FIGARO-DKD, una coorte di pazienti con malattia renale meno grave rispetto a quelli dello studio associato FIDELIO-DKD, è stata anche osservata una tendenza non-significativa ma favorevole alla riduzione degli esiti renali gravi, inclusa una riduzione della necessità di terapia sostitutiva renale tra i partecipanti al braccio Finerenone.

FIGARO-DKD era uno studio in doppio cieco che ha coinvolto 7.437 adulti con diabete mellito di tipo 2 e nefropatia cronica di stadio 1-4 a cui è stato assegnato in modo casuale Finerenone orale da 10 a 20 mg oppure placebo.
I partecipanti sono stati trattati con i bloccanti del sistema renina-angiotensina con aggiustamento prima della randomizzazione alla dose massima tollerata.

Durante un follow-up mediano di 3.4 anni, l'esito primario ( un composito di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o ospedalizzazione per scompenso cardiaco ) si è verificato nel 12.4% del gruppo Finerenone contro il 14.2% del gruppo placebo ( hazard ratio, HR = 0.87; IC 95%, 0.76-0.98; P = 0.03 ).
Il beneficio è stato determinato principalmente da una minore incidenza di ospedalizzazione per scompenso cardiaco ( HR = 0.71; IC 95%, 0.56-0.9 ).

L'insufficienza renale, una diminuzione sostenuta di almeno il 40% rispetto al basale della velocità di filtrazione glomerulare stimata ( eGFR ), o il decesso per cause renali, un esito secondario dello studio, si è verificata nel 9.5% del gruppo Finerenone rispetto al 10.8% del gruppo placebo ( HR = 0.87; IC 95%, 0.76-1.01; P = 0.069 ).

Non ci sono state differenze tra i gruppi negli eventi avversi; tuttavia, l'incidenza dell'interruzione correlata all'iperkaliemia è stata maggiore con Finerenone ( 1.2% ) rispetto al placebo ( 0.4% ).

In una meta-analisi separata prespecificata dei dati dei singoli pazienti da FIDELIO e FIGARO ( n = 13.171 ), in cui il 40% dei partecipanti presentava insufficienza renale albuminurica con funzione renale preservata ( eGFR medio, 57.6 ml/min/1.73 m2 ), è stato scoperto che Finerenone ha ridotto il rischio dell'esito cardiovascolare composito ( tempo alla morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non-fatale o ospedalizzazione per scompenso cardiaco ) del 14% rispetto al placebo ( HR = 0.86; IC 95%, 0.78-0.95; P = 0.0018 ).

Finerenone ha anche ridotto il rischio di esito renale composito di un declino del 57% o superiore di eGFR, tempo all'insufficienza renale o morte renale del 23% rispetto al placebo ( HR = 0.77; IC 95%, 0.67-0.88; P = 0.0002 ).

I dati hanno evidenziato che Finerenone è un'opzione di trattamento efficace per la protezione cardiovascolare e renale per i pazienti con insufficienza renale cronica da lieve a grave e diabete di tipo 2.
Il monitoraggio del rapporto urinario albumina-creatinina nei pazienti con diabete di tipo 2 è importante per l'identificazione dei pazienti che possono beneficiare del trattamento con Finerenone indipendentemente da eGFR. ( Xagena2021 )

Fonte: European Society of Cardiology ( ESC ) Congress, 2021

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